Einmalprodukte & Zubehör · kleine Stückzahlen · ausgerichtet auf MDR & FDA

Einmalprodukte – ab der ersten Charge.

Ihr Team entwickelt innovative Medizintechnik. Wir sorgen dafür, dass das Einmalzubehör fertig ist, wenn Ihr Gerät es ist – validiert, dokumentiert und in kleinen Losen geliefert, ohne dass Sie zuerst eine Lieferkette aufbauen müssen.

Tempo

Zeit ist der größte Hebel

Für ein Team, das neue Medizintechnik entwickelt, ist jeder Monat ohne Zubehör ein Monat ohne klinische Daten, ohne Nutzerfeedback und ohne Umsatz. Wer alles intern aufbaut, muss Fachwissen erarbeiten, Lieferanten qualifizieren, validieren und ein QM-System aufsetzen – ein Schritt nach dem anderen. Mit 1stLot laufen diese Schritte auf bestehender Infrastruktur, und die erste Charge kommt deutlich früher.

Unser Fokus

Einmalzubehör für innovative Geräte

Von Abdeckungen und Adaptern für die Robotik über Kartuschen für die Diagnostik bis zu Elektroden für das Monitoring: Wenn es einmal verwendet wird und zu einem Gerät gehört, können wir es übernehmen – steril oder unsteril.

Unser Modell

Ihr Team konzentriert sich auf die Innovation. Wir übernehmen das Zubehör.

Zwei Arbeitsstränge, die gleichzeitig laufen. Ihre Ingenieure bleiben bei dem, was Ihr Produkt einzigartig macht. Wir bringen die Expertise für alles mit, was das Einmalzubehör braucht – und ein qualifiziertes Partnernetzwerk mit Redundanz für kritische Prozesse. Für Sie bleibt es einfach: ein Ansprechpartner, ein Vertrag, eine Chargenfreigabe.

Drei Beispiele: Ein Robotik-Team entwickelt den Arm und seine Software – wir liefern Abdeckung und Instrumentenadapter. Ein Diagnostik-Team entwickelt das Analysegerät – wir liefern die Kartusche. Ein Monitoring-Team entwickelt das System – wir liefern die Elektroden. Jedes Mal validiert, dokumentiert und bereit für die klinische Studie, ohne intern Zubehör-Expertise aufzubauen.

Die Plattform

Infrastruktur, die bereits vorhanden ist

Sie bauen nichts auf – Sie nutzen, was schon da ist. Ihr Zubehör wird an bestehenden Stationen von geschultem Personal montiert, auf validierten Anlagen verpackt und gesiegelt, chargenrückverfolgbar gelagert und mit vollständiger Chargendokumentation freigegeben.

System Engineering

Saubere Schnittstellen zwischen Gerät und Zubehör

Ihr Gerät und sein Zubehör sind verschiedene Produkte – oft in unterschiedlichen Risikoklassen. Wir definieren die Schnittstelle zwischen ihnen präzise: wie sie zusammenpassen, welche Toleranzen robust halten müssen, wie sie zusammenwirken, ob elektrische Anforderungen gelten und was biologische Sicherheit und – wo nötig – Sterilität verlangen. Jedes Produkt behält seine eigene technische Akte, verbunden durch klare Referenzen. Änderungen auf einer Seite überraschen die andere nie – und Ihre Geräteakte bleibt schlank.

Der Ablauf

Vom Prototyp zur ersten Charge – und weiter

Wir bauen Ihre Lieferkette so, dass Sie sie mitnehmen können.

Wenn Ihr Gerät in die Großserie geht, erhalten Sie ein vollständiges, übertragbares Dokumentationspaket – und auf Wunsch den Kontakt zu passenden Serienfertigern.

Für Partner

Werden Sie Teil des Netzwerks

Wir bringen Ihnen Projekte, die Sie allein nicht wirtschaftlich bedienen könnten – gebündelt, klar spezifiziert und mit bereits definierten Schnittstellen. Gerätehersteller sind für uns keine Konkurrenz, sondern Empfehlungspartner.